和口罩同屬II類醫療器械的它，卻比口罩要“難買”
較近兩個月，口罩有多不好買，相信大家都深有體會。曾經不起眼的口罩，現在成了硬通貨，家里有多余存貨的，簡直就是大戶人家。根據我國《醫療器械分類目錄》（國家食品藥品監督管理總局公告2017年第104號），醫用外科口罩和醫用防護口罩、醫用護理口罩均屬于第二類醫療器械。
產能不足且需求增加，這也是為什么到現在你也不容易買到口罩的原因之一。
二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械，在我國，助聽器也類屬II類醫療器械。
助聽器的“難買”指的是購買過程，助聽器和口罩同屬II類醫療器械，雖然不需要搶購，但也不是能隨便生產售賣、隨便就能買來用的。
生產需要資質
根據《醫療器械監督管理條例》規定：從事第二類醫療器械生產的，對生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員都有詳細要求和規定。
從事第二類醫療器械經營的，也要由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交相關資質證明材料。
所以說，無論是進行助聽器的生產或是經營，都需要具備相應的資質。
如果沒有相關資質，即使只是朋友圈吆喝一下，也屬于違法銷售哦。
所以在購買助聽器前，有必要了解清楚，產品是否資質齊全，不要輕信小廣告和所謂的熟人介紹，有專業資質，質量才有保障哦！
驗配十分重要
助聽器的購買“重在過程”：驗配環節十分重要。
“驗配”是指在專業助聽器驗配師的指導下選擇適宜于自己聽力情況的助聽器。
人類聽覺系統是個非常復雜的系統，每個人的聽損狀況不同，對聽力補償的要求也不同。
除此之外，助聽器本身品牌、型號繁多，對一名普通的消費者來說很難掌握其中專業知識，更別說要根據自己的聽力損失情況進行選擇。
如果選擇了不合適的助聽器，就有可能無法為聽力損失者提供足夠的聽力補償。
科學地選配助聽器，包括聽力檢查、助聽器選配、對助聽器進行電腦調試等環節，這些都必須由專業的驗配師和在專業的驗配點進行。
所以較好的選擇就是根據驗配師的推薦，選擇更適合自己實際需要的助聽產品。
『量身定制』更好
每個人的聽力損失程度千差萬別，即使是性質、程度相同的聽力障礙，每個人的感受也可能不同。
驗配過程中，專業驗配師會根據用戶的聽力損失情況有針對性地進行調節，以“量身定制”確保聲音自然清晰，符合用戶的聆聽需求。
這種“量身定制”體現在耳背機上，指的是機器內部程序和耳模；對于耳內機來說，還體現在完全定制的外殼上，這種根據用戶的耳道形狀定制的定制式助聽器，除了外形時尚小巧，更具有明顯的聲學優勢：春天的第一次約會 帶上TA解鎖聆聽新體驗。
